Sikkerhed til langt op over skyerne

Følsomme data på kræftpatienter og udvikling af nye lægemidler stiller store krav til sikkerheden i Topotargets it-systemer. Som biotekvirksomhed er Topotarget underlagt en lang række krav og regler, som også behandlingen af de elektroniske data skal overholde.

Klestrup partners har løst forskellige opgaver for Topotarget, som blandt andet har ønsket at skabe en virtuel infrastruktur til at sikre den fremtidige drift. Efter en række møder, hvor behov og forventninger til et nyt system er blevet afdækket, har Topotarget investeret i en virtuel platform baseret på VMware. Samtidig er den interne Windows-platform opgraderet til version 2008 R2 - også som en fremtidssikring. VMware er en cloudløsning, der udnytter en effektiv sammenlægning af en on-demand, selvforvaltende virtuel infrastruktur, der fungerer som en service.

Nyt udstyr og mindre papir

Som projektleder har Lis Jacobsen fra Topotarget været tæt på processen. "Vores gamle IT platform er blevet skiftet ud med tidssvarende og fremtidssikret udstyr. Det betyder, at sikkerheden omkring de følsomme datadokumenter, vi behandler i den elektroniske dokumenthåndtering, er blevet øget," fortæller Lis Jacobsen. Arbejdsprocesserne i Topotarget er med de nye systemer også blevet forbedret. Samtidig er virksomheden indenfor nogle områder på vej til at blive papirløs, og det er for Lis Jacobsen ikke kun praktisk, men også en økonomisk fordelagtig løsning og giver bedre dokumentsikkerhed.

En udfordring

Topotarget er underlagt myndighedernes krav til validering af computersystemer og her er bl.a. FDA regler beskrevet i FDA 21CFR part 11 ,
som både den farmaceutiske industri og biotek skal leve op til. Som en del af kravet for at drive Topotargets IT skulle Klestrup Partners blandt andet drage nytte af sin RS34032 certificering, da drift af farmaceutiske/biotek systemer ordre et krav om validerede systemer. Hvilket bl.a. betyder at systemerne er underlagt en streng konfigurationskontrol, således alle forandringer der udføres skal nedfældes og accepteres inden. "Samarbejdet med Jeppe Andersen, som er direktør i Klestrup partners, har været særdeles godt. Han har været meget fokuseret for at projektet præcist levede op til Topotargets behov, og at det blev løst med så stor faglig kompetence som muligt. Det vidner de ekstra certificeringer, som nogle medarbejdere i Klestrup Partners har taget undervejs i processen, om,"fortæller Lis Jacobsen.

FAKTA om Topotarget

Topotarget er en international biotekvirksomhed, som forsker i at forbedre behandlinger mod kræft. Topotarget har hovedkontor i Danmark og
salgsspecialister i USA.